根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、 《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)等有關(guān)文件精神，為進(jìn)一步加大政務(wù)公開力度，提高中藥、天然藥物審評質(zhì)量和效率，藥品審評中心將從2016年4月1日起在CDE網(wǎng)站公示中藥、天然藥物審評序列及審評計(jì)劃，同時(shí)，對于技術(shù)審評結(jié)論為不予通過的中藥、天然藥物審評報(bào)告將向申請人公開，與申請人進(jìn)行溝通交流，并接收注冊申請人就不予通過審評結(jié)論提出的申訴意見。
       中藥、天然藥物的審評序列及審評計(jì)劃由新報(bào)審評任務(wù)和補(bǔ)充資料任務(wù)兩部分組成，新報(bào)審評任務(wù)計(jì)劃按照新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）、新藥生產(chǎn)上市申請（NDA）、進(jìn)口再注冊申請、仿制及改劑型申請（ANDA）、補(bǔ)充申請等五個(gè)序列在“信息公開”中予以公示。補(bǔ)充資料的審評序列分別按主審報(bào)告部門進(jìn)行公示。
       技術(shù)審評結(jié)論為不予通過的中藥、天然藥物注冊申請的審評報(bào)告將通過“申請人之窗”向注冊申請人公開，注冊申請人可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)就不予通過的審評結(jié)論提出申訴意見。此項(xiàng)工作的工作程序如下：當(dāng)審評團(tuán)隊(duì)對某一注冊申請做出“建議不批準(zhǔn)”的審評結(jié)論，并將綜合審評報(bào)告提交至主審報(bào)告部部長時(shí)，中心將通過手機(jī)短信和電子郵件通知相應(yīng)注冊申請人。與此同時(shí)，該注冊申請將停擺15個(gè)自然日，并標(biāo)注暫停原因?yàn)?ldquo;不予通過報(bào)告公示”。在此期間，注冊申請人（需進(jìn)行UKey身份認(rèn)證）可登錄“申請人之窗”的“評價(jià)信息”欄目下載和查閱該審評報(bào)告，并在停擺期限內(nèi)通過“評價(jià)信息”欄目提出申訴意見。主審報(bào)告部將結(jié)合審評報(bào)告和申訴意見對該品種進(jìn)行評估，并做出最終的審評結(jié)論。之后，該注冊申請將在結(jié)束停擺后繼續(xù)執(zhí)行后續(xù)有關(guān)程序。